俄罗斯央行:金价推高外汇储备,人民币是储备货币首选
近年来,中俄贸易关系的加强,俄罗斯努力将经济重心向亚洲转移。人民币在俄罗斯市场的交易量超过了美元,成为最主要的交易货币。 ...
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日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)***纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正在等候审评结果公布。
此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量)和更优的血糖“目标范围内时间”(在建议血糖范围内的时间)。
根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有ICOSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。
今年1月所公布的COMBINE 3临床3a期试验结果显示,在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中,每周一次的IcoSema与每日注射一次的胰岛素疗法相比,在降低HbA1c上显示具非劣效性。此外,诺和诺德旗下亦有多款下一代胰岛素,包含Tresiba、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp。
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