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• 1、临床前大动物实验

临床前大动物实验

临床试验之前的阶段。根据在临床试验数据库中查询，动物实验属于临床试验之前的阶段。动物实验主要是使用动物做试验，目的是评估毒性的伤害，要2至3年才能选出一个可行的候选药物，整个过程要花8至10年时间，在确定可行后向食品药品管理部门提交申请，所以也称为临床试验之前的阶段。

动物实验、体外实验、临床前观察研究等。动物实验：申办者需要在动物模型上进行试验，评估试验用医疗器械的安全性和有效性。有对动物进行药代动力学、毒理学和生物学等方面的研究。

生物学评价侧重器械所用材料的生物安全性，一般在注册检测时进行；临床前动物实验侧重于产品本身的安全性和有效性（重点是安全性），在临床用于人体前先用动物试一下，一般委托有动物试验资质的单位进行。两者的试验设计不一样。不知说清楚了没有。

临床试验分为四个阶段：1期、2期、3期和上市后研究。这些阶段是在人身上实施的，用于评估药物的安全性、有效性和剂量反应关系。 临床前研究是在药物上市前进行的，主要在动物身上实施。这包括细胞试验、动物实验和体外实验。这些研究的目的是为了了解药物在不同生物体内的作用和潜在副作用。

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